命令暂停生产

日期:2017-05-01 05:04:22 作者:文盱 阅读:

北京,7月22日(记者林丽珍)国家食品药品监督管理局局长22日报道,长春长盛生物技术有限公司非法生产冻干人狂犬病疫苗案根据报告提供的线索,7月5日,国家食品药品监督管理局和吉林省局对长春长盛公司进行了飞行检查; 7月15日,国家食品药品监督管理局和吉林省局组成调查组进行全面调查 7月15日,国家食品药品监督管理局发布“关于长春长盛生物技术有限公司非法生产冻干人狂犬病疫苗的通知”已发现该公司制作生产记录和产品检验记录,并随意改变工艺参数和设备以上行为严重违反“中华人民共和国药品管理法”和“药品生产质量管理条例”的有关规定国家食品药品监督管理局已下令企业停产,恢复药品GMP证书,并召回未使用的狂犬病疫苗国家食品药品监督管理局和吉林省局对企业进行了调查,涉嫌犯罪已移交公安机关追究刑事责任根据疫苗管理的相关规定,所有企业的销售和营销疫苗必须提交中国食品药品检验研究院审批应在批次发放过程中测试所有批次疫苗的安全性,并测试一定比例的疫苗的有效性 该公司已经过合法的疫苗销售和使用测试,没有发现任何质量问题为了进一步确认已经上市的疫苗的有效性,已经开始对企业样品的样品样品进行实验室评估根据中国疾病预防控制中心的监测,近年来中国狂犬病发病率逐渐下降食品药品监督管理局已部署国家疫苗生产企业进行自查,确保企业按照批准的技术组织生产,严格遵守GMP生产标准,所有生产检验过程数据应真实,完整,可靠,可追溯 国家食品药品监督管理局将组织所有疫苗生产企业的飞行检查,认真查处违法违规行为该负责人表示,该公司是一年中第二次发现该产品的质量去年10月,原食品药品监督管理局在抽样检查中发现,该公司生产的百宝破乳疫苗不合格该产品仍在生产中前国家健康与安全委员会和原始食品医药与重新种植工作有关监察总局已于今年2月部署人民日报(2018年7月23日,